1、國外外科植入物用加工材標準

純鈦：國際標準化組織 ISO 5832/2 1999E《外科植入物－純鈦加工材》 

美  國 標  準：ASTM F67 2006a  《外科植入物用純鈦》

TC4:  國際標準化組織 ISO 5832/3 1996Z 《外科植入物－金屬材料－Ti-6Al-4V加工材》

ASTM F1472 2002 《外科植入物用Ti-6Al-4V合金加工材》

TC4ELI: ASTM F136 2002a 《外科植入物用Ti-6Al-4VELI（超低間隙）加工材規范》

TC20:  ISO 5832/11 I994(E) 《外科植入物－金屬材料－Ti-6Al-7Nb合金加工材》

ASTM F1295:2005《外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材》

2、中國國家標準

①、《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》中國國家標準為GB／Ｔ13810-2007，牌號有：TA1ELI、TA1、TA2、TA3、TA4、TC4、TC4ELI、TC20.

品種有：板材0.8～25mm；棒材7.0～90mm；絲材1.0～7.0mm；

GB\T13810-2007標準中規定的各項性能指標：

②、GB／Ｔ13810-2007標準中，為了保證外科植入物用鈦及鈦合金加工材的綜合性能（強度、塑性、韌性、硬度、抗疲勞等性能的合理匹配），對兩相鈦合金的高倍金相組織和氫含量及其它間隙元素含量都有非常嚴格的要求和控制。

③、為了確保鈦及鈦合金加工材植入人體的安全、使用壽命，國家標準中要求對板棒加工材進行嚴格的100%的超聲波探傷檢驗，以確保產品的內部質量。

3、中國國家標準與國外先進標準之對比

純鈦——

①、 純鈦加工材在化學成分和顯微組織等指標均等同于

ISO 5832/2:1999(E)要求；

②、力學性能等同或高于ISO 5832/2,并增加了斷面收縮率指標要求

③、對板材和棒材增加了超聲波檢驗。

TC4加工材——

① 、化學成分和顯微組織等同于 ISO 5832/3：1996（E）要求；

②、力學性能要求高于 ISO 5832/3,增加了棒材斷面收縮率指標；

③、對板材和棒材增加了超聲波檢驗要求

TC4ELI加工材——

①、 在化學成分、力學性能、彎曲性能等指標等同于

ASTM F136 2002a要求；

②、增加了顯微組織的評級；

③、對棒材和板材提出了超聲波檢驗要求；

TC20合金加工材——

①、 化學成分，力學性能，顯微組織等指標均等同于

ISO 5832/11 1994 (E)要求；

②、增加了低倍組織檢驗；

③、棒材增加了超聲波檢驗；

結論

中國國家標準——《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》GB\T13810-2007，含括了所有國外外科植入物用鈦及鈦合金加工材規范中涉及到的鈦牌號，該標準各項指標嚴于同類產品國外標準，而且還增加了國外標準所沒有的超聲波探傷檢驗要求。按此標準要求生產的產品完全能滿足國外標準的要求。